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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Medicinale: CEFTAZIDIMA RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 036115018; «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 036115020; «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino di polvere 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036115032; «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino di polvere - A.I.C. n. 036115044. Variazione Tipo IA n. 5 Modifica del nome dell'officina di produzione del prodotto finito da Eczacibasi Ilac ad Eczacibasi Zentiva. Medicinale: ACIDO VALPROICO e SODIO VALPROATO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037839/M in tutte le confezioni autorizzate. Variazione DE/H/642/01-02/IB/10 Tipo IB n. 42a1 modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio lino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS-09ADD6513