Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, n. 130 Milano. 
  Specialita' medicinale: SYSCOR. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «10 mg compresse rivestite» 24 compresse - A.I.C. n. 026667028. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: IA 37  a
1 - Modifica di una specifica del prodotto finito: restringimento dei
limiti di una specifica: 
    da: 
    Prodotti di degradazione: 
      Nitropyridine compound: NMT 0,5%; 
      Nitrosopyridine compound: NMT 0,5%; 
    a: 
    Nitropyridine compound: NMT 0,3%; 
    Nitrosopyridine compound: NMT 0,3% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD7945