ACARPIA Servicos Farmaceuticos LDA
Fuchal (Portogallo)

(GU Parte Seconda n.135 del 21-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Pratica n.
  N1A/2009/2802. 

  Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA - Rua dos Murcas, 88 -
9000 Funchal (Portogallo). 
  Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1 mg compresse» 60 compresse - A.I.C. n. 009964038. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di Tipo 1A n. 5: Modifica  dell'indirizzo  del  produttore
del prodotto medicinale finito dalla sede legale: in Galenica  S.A.2,
Achilleos  Street  -  10437   Athene   (Grecia)   alla   sede   dello
stabilimento: Galenica S.A. Km 3; On «Old National Highway»  Chalkida
- Athene, Glyfa - Chalkida C.P. 32, 34100 Chalkida (Grecia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria R. Mangano 

 
TS-09ADD8256
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.