Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50 - 20134 MI. 
  Specialita' medicinale: ESOPRAL. 
  A.I.C. n. 035433022/M «20 mg compresse gastroresistenti»; A.I.C. n.
035433174/M «40 mg compresse gastroresistenti»; A.I.C. n. 035433554/M
«10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale, in bustina». 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 25a) 1 - Modifica apportata  per  essere  in  conformita'  alla
Farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno  Stato  membro:
Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle  specifiche   del
Metmercazolo. Procedura Europea: SE/H/0262/01-02-04/IB/075. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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