Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica
  apportata ai sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.
  274. 

  Specialita' medicinale. METHOTREXATE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  019888015 «2,5 mg compresse» 25 compresse; 
  019888027 «2,5 mg compresse» 100 compresse; 
  019888066 «1.000 mg/10 ml soluzione iniettabile» 1  flacone  da  10
ml; 
  019888078 «5.000 mg/50 ml soluzione iniettabile» 1  flacone  da  50
ml; 
  019888080 «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 2 ml; 
  019888092 «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90,  04011
Aprilia (LT). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 5 - modifica del nome del produttore  del  prodotto  medicinale
finito: 
    da: DHL Exel Supply Chain Italy S.p.a., con stabilimento sito  in
via Grandi snc, fr. Caleppio, 20090 Settala (MI); 
    a: DHL Supply Chain Italy S.p.a., con stabilimento  sito  in  via
Grandi snc, fr. Caleppio, 20090 Settala (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica: N1A/2009/2839. Data  della  notifica  all'AlFA:  27
ottobre 2009. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS09ADD9525