Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: UNASYN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «375 mg compresse rivestite» - A.I.C. n. 026360053. 
    «750 mg compresse rivestite» - A.I.C. n. 026360077; 
    «bambini 250 mg  polvere  per  sospensione  orale»  -  A.I.C.  n.
026360065. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.9 - Eliminazione del sito di  produzione  del  principio  attivo
sultamicillina: Pfizer Inc., Eastern  Point  Road,  Groton  CT  06340
(USA). 
Specialita' medicinale: UNASYN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile»  1
flac. polv.+1 f. solv. 1,6 ml - A.I.C. n. 026360038; 
    «500 mg + 1 g polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare» 1 flac. polv.+1 f.  solv.  3,2  ml  -  A.I.C.  n.
026360014; 
    «500 mg + 1 g polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso»  1  flac.  polv.+1  f.  solv.  3,2  ml  -  A.I.C.  n.
026360026; 
    «1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile per uso  endovenoso»
1 flac. di polv. da 3 g - A.I.C. n. 026360089. 
  IA.9 - Eliminazione del sito di  produzione  del  principio  attivo
sulbactam: Pfizer GmbH, Pfizerstrasse 1, Karlsruhe, Germania. 
  IA.9 - Eliminazione del sito di  produzione  del  principio  attivo
ampicillina: Bristol-Meyers-Squibb - Sermoneta, Latina, Italia. 
  IA.9 - Eliminazione del sito di  produzione  del  principio  attivo
sulbactam: Pfizer Ltd, Ramsgate Road, CT139NJ Sandwich, Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS09ADD9652