EUROSPITAL - S.p.a.
Trieste (Italia), via Flavia n. 122

(GU Parte Seconda n.150 del 31-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste (TS),
Italia. 
  Medicinale: HALIBORANGE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «emulsione orale» 1 flacone da 200 g - A.I.C. n. 009755012. 
  Codice pratica: N1A/2009/3229. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione di Tipo IA n. 9 consistente nell'eliminazione del sito  di
produzione del principio attivo «olio di fegato di ippoglosso»  LIPRO
AS (Fornitore Chem Progress S.r.l., Italia) mantenendo esclusivamente
l'officina Henry Lamotte GmbH (Fornitore Acef S.p.a., Italia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS09ADD9703
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.