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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste (TS), Italia. Medicinale: HALIBORANGE. Confezione e numero di A.I.C.: «emulsione orale» 1 flacone da 200 g - A.I.C. n. 009755012. Codice pratica: N1A/2009/3229. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IA n. 9 consistente nell'eliminazione del sito di produzione del principio attivo «olio di fegato di ippoglosso» LIPRO AS (Fornitore Chem Progress S.r.l., Italia) mantenendo esclusivamente l'officina Henry Lamotte GmbH (Fornitore Acef S.p.a., Italia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS09ADD9703