Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

Medicinale: SALICINA; 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    400 mg + 240 mg compresse effervescenti 10  compresse  A.I.C.  n.
034594010; 400 mg +  240  mg  compresse  effervescenti  20  compresse
A.I.C. n. 034594022. 
  Codice  Pratica   N1A/2009/3436   Variazione   Tipo   IA   n.   15a
Presentazione  del  certificato   di   idoneita'   aggiornato   della
Farmacopea europea n.  R1-CEP  1996-078-Rev  03,  relativo  all'acido
ascorbico  da  parte  del  produttore  attualmente  autorizzato   DSM
Nutritional  Products  (UK)  LTD,  Dalry  United   Kingdom-KA24   5JJ
Ayrshire. 
Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM; 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038614/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice   pratica   C1A/2009/3665   MRP   n.   PT/H/0176/01-02/IA/12
Variazione Tipo IA n. 15a Presentazione del  certificato  d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  aggiornato  CEP  R0-CEP  2004-279-Rev  03
relativo al principio attivo  Perindopril  da  parte  del  produttore
attualmente approvato Glenmark Pharmaceuticals  Limited,  Ankleshwar,
India. 
Medicinale: PERINDOPRIL RATIOPHARM; 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038614/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1A/2009/3728 MRP n.  HU/H/0117/02/IA/33  Variazione
Tipo IA n. 7a Aggiunta del sito di confezionamento secondario  D.L.A.
Farmacêutica, S.A., Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS09ADD9857