Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
Specialita' medicinale: MARICRIO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «20 MG capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule  -  A.I.C.  n.
037903010. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n. 7 a - aggiunta di un sito  di  produzione  per  la  sola  fase  di
bollinatura presso: Special Product's Line S.p.a., via Campobello  n.
15, 00040 Pomezia (RM). 
Specialita' medicinale: LOSS. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «70 mg compresse rivestite con film»  4  compresse  -  A.I.C.  n.
038296012. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n.  15  a  -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'   della
Farmacopea europea aggiornato da parte di un  produttore  attualmente
approvato: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. da R0-CEP 2003-273-Rev
03 a R1-CEP 2003-273-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TS10ADD1007