Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: CLEOCIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg ovuli vaginali, 3 ovuli - A.I.C. n. 028535033/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.15b  -  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo  al  principio  attivo
clindamicina fosfato (Procedura n. IE/H/0119/001/IA/011). 
  IB.12b1  -  Modifica  delle   specifiche   del   principio   attivo
clindamicina fosfato (Procedura n. IE/H/0119/001/IB/012). 
  IB.13b - Modifica delle procedure di  prova  del  principio  attivo
clindamicina fosfato (Procedura n. IE/H/0119/001/IB/013). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD1013