Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: NEURABEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    30 capsule - A.I.C. n. 023585019. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.15b2 - Presentazione nuovo CEP per principio attivo da parte  di
un    nuovo    produttore:    DSM    Nutritional    Products    GmBH,
Emil-Barrel-Strasse  3,  Germania  -  79639  Grenzach-Whylen,  R1-CEP
1998-099 Rev 02. 
  IB.14b -  Modifica  del  produttore  del  principio  attivo  o  del
materiale iniziale/intermedio/reagente del processo produttivo di  un
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  da:  Basf  Chemtrade   GmBH,
Industriestrasse  20,  91593  Burgbernheim,  Germania   a:   Hochdorf
Nutritec AG, Siedereistr. 9, 6209 Hochdorf. 
  IB.14b -  Modifica  del  produttore  del  principio  attivo  o  del
materiale iniziale/intermedio/reagente del processo produttivo di  un
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  da:  Basf  Chemtrade   GmBH,
Industriestrasse 20, 91593 Burgbernheim, Germania a: DSM  Nutritional
Products Ltd., Branch site Sisseln, Hauptstrasse, 4 GH-4334  Sisseln,
Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD1014