Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
           per la G.U._Provvedimento AIFA/V & A/N/P/113167 
 

  Specialita' medicinale: FINASTERIDE ALCHEMIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 038377/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n.  UK/H/1080/01/IB/01;  Codice  pratica:  n.  C1B/2010/2299  -
Modifica Tipo  IB  foreseen,  categoria  n.  C.I.3.a.:  Aggiornamento
dell'RCP_paragrafi  4.3,  4.4,  4.5,  4.6,   4.8,   4.9   e   6.6   e
corrispondenti  paragrafi  del  FI,  allo  scopo  di  aggiungere   le
informazioni relative al rischio di cancro al  seno  nell'uomo  e  di
adeguare le informazioni all'ultimo Core Safety Profile. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei
termini standard della Farmacopea  europea,  la  denominazione  delle
confezioni  da  riportare  sugli   stampati   cosi'   come   indicata
nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD10332