Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Apportata ai sensi del regolamento
  1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre  2009,
  si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione). 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale: C.I.P.E.RUS (A.I.C. n. 037913). 
  Confezioni: 
    C.I.P.E.RUS «250 mg compresse» rivestite con film 10 cpr - A.I.C.
n. 037913011; 
    C.I.P.E.RUS «500 mg compresse» rivestite con film 6 cpr -  A.I.C.
n. 037913023; 
    C.I.P.E.RUS «750 mg compresse» rivestite con film 12 cpr - A.I.C.
n. 037913035. 
  Codice pratica: N1B/2010/4038.  Tipologia  della  modifica:  Single
Variation Tipo IB forseen. 
  B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione o delle  condizioni
di magazzinaggio del prodotto finito b)1. Estensione della durata  di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita, da 4 a 5 anni dalla data di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS10ADD10654