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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ILOMEDIN concentrato per soluzione per infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 fiala, 0,100 mg/ 1 ml - A.I.C. n. 027181015; 1 fiala, 0,05 mg/0,5 ml - A.I.C. n. 027181027. Codice pratica: n. N1A/2010/5432. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping di variazione Tipo IAIN n. B.I.a.1a e Tipo IA n. B.I.a.1f Aggiunta di Bayer Schering Pharma AG Friedrich-Ebert-Str. 217-333, 42117 Wuppertal Germania quale sito di produzione del principio attivo, limitatamente alle fasi: Step finale di purificazione, confezionamento, controllo e rilascio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD10733