Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/2870. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BENADON. Confezione e numero di A.I.C.: «300 mg compresse gastrointestinali» A.I.C. n. 001340025; «300 mg/2 ml soluzione iniettabile 6 fiale i.m./e.v.» A.I.C. n. 001340052. Tipologia variazione: IB C.I.6.b. Codice pratica N1B/2010/2870. Modifica apportata: modifica stampati paragrafo 4.1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del corrispondente paragrafo (Indicazioni Terapeutiche) del foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della presente pubblicazione. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD11880