Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CLETUS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule  -  A.I.C.  n.
037865019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 7 C e conseguente IA 7a; 7 b1 e 8 b2, aggiunta dei  seguenti  siti
di produzione oltre a quello gia' approvato: 
    produzione in BULK anche presso Valpharma  International  S.p.a.,
via G. Morgagni n. 2, 61016 Pennabili (PU); 
    confezionamento (primario  e  secondario)  controllo  e  rilascio
lotto anche presso: Special Product's Line S.p.a., via Campobello  n.
15, 00040 Pomezia (RM). 
  I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TS10ADD1557