Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: DARILIN. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    450 mg compresse rivestite con film -  60  compresse  A.I.C.  n.:
035740012/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Procedura
Europea n. NL/H/0324/001/IA/027. 
  Modifica Tipo  IA  n.  23:  Change  the  source  of  the  excipient
magnesium stearate from animal to vegetal. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS10ADD158