Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Specialita' medicinale: LITOFF. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 compresse 300 mg - A.I.C. n. 028404010; 
  20 compresse a rilascio controllato 450 mg - A.I.C. n. 028404022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
tipo  IA IN   -  B.III.a.3  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo. Per una  sostanza  attiva.
Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD2801