Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer Schering Pharma OY, Turku, Finlandia. 
  Specialita' medicinale: MIRENA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 sistema intrauterino - A.I.C. n. 029326016. 
  Codice pratica: N1A/2009/3661. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. 
  Modifica IA 15a: presentazione di un certificato d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del  principio  attivo.  a)  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato. 
  Da: R0-CEP 2000-101-Rev 03; a: R0-CEP 2000-101-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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