Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Pratica n.
  N1A/2009/3909. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: LEVOFOLENE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    7,5 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027352020. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. 
  IA  37  a  Modifica  di  una   specifica   del   prodotto   finito:
restringimento dei limiti di una specifica al rilascio: 
    «Titolo in p.a. in mg/cpr» da 7,7-8,5 a 7,13-7,88. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD370