Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica N1A/2009/3955. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENERVA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «compresse gastroresistenti» - A.I.C. n. 004642031; 
  «soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare»  -   A.I.C.   n.
004642070. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. 
  IA 7a Aggiunta  di  un  sito  alternativo  per  il  confezionamento
secondario: Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., via  delle  Groane
n. 126, 2004 Garbagnate Milanese (MI) Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS10ADD371