Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Specialita' medicinale: FLONTALEXIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 026663. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Codice  pratica  N1A/2010/4531  -  Var.  tipo  IA-IA:  B.II.d.1.a   -
B.II.d.1.c Rafforzamento limiti  delle  specifiche.  Aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica alla  specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD6405