Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007, n. 274. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  n.
  1234/2008/CE. 

Medicinale equivalente: ACIDO IBANDRONICO ARROW - A.I.C. n. 040236/M,
  in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/2175/02/IA IN /002,  codice  pratica  n.  CIA/2011/731,
modifica di Tipo IAIN , categoria  A.1,  consistente  nella  modifica
dell'indirizzo del  Titolare  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio (Arroww ApS) da Hovedgaden 41, 2 2970 Hørsholm, Danimarca a
Sankt Peders Stræde 2, 1 4000 Roskilde, Danimarca. 
Medicinale equivalente:  MICOFENOLATO  MOFETILE  ARROW  -  A.I.C.  n.
  040182/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n. UK/H/2619/01/IAIN/04, codice pratica C1A/2011/806,  modifica
di  Tipo  IA IN  ,  categoria  n.  A.1  consistente  nella   modifica
dell'indirizzo del  Titolare  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio (Arrow ApS) da Hovedgaden 41, 2 2970 Hørsholm, Danimarca  a
Sankt Peders Stræde 2, 1 4000 Roskilde, Danimarca. 
  MRP  n.  UK/H/2619/01/IAIN/05/G,   codice   pratica   C1A/2011/875,
Grouping of variations  di  Tipo  IA IN  ,  categoria  B.II.b.2  b)1,
consistente nell'aggiunta  di  nuovi  siti  di  rilascio  dei  lotti;
Selamine Limited T/A Arrow Generics, Unit 4/5, Willsborough  Cluster,
Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublino 17  Irlanda;  Arrow
Generiques, 26, Avenue  Tony  Garnier,  69007  Lyon,  Francia;  Arrow
Generics Ltd, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ,
Regno Unito. 
Medicinale equivalente: REPAGLINIDE ARROW - A.I.C.  n.  040272/M,  in
  tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP  n.  NL/H/1546/01-03/IB/006,   codice   pratica   C1B/2011/623,
modifica di Tipo IB, categoria B.II.b.4 a), consistente  nell'aumento
della dimensione massima dei lotti da  250.000  compresse  a  750.000
compresse per il produttore Arrow Pharmaceuticals Inc. - Canada,  per
i dosaggi da 0.5 mg 1 mg e 2 mg compresse. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD10235