Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: LATANOPROST BREATH,  confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
039050/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n. NO/H/0144/01/IA/017, codice pratica  C1A/2011/219,  modifica
di tipo  IA  categoria  B.II.e.7  b),  consistente  nell'aggiunta  di
Lyondell Basell, come fornitore alternativo di resina LDPE utilizzata
per riempire/sigillare i flaconi del prodotto. 
  DCP n. NO/H/0144/01/IA/018, codice pratica  C1A/2011/445,  modifica
di  tipo  IA   categoria   A.5   b),   consistente   nella   modifica
dell'indirizzo del produttore del  prodotto  finito  Catalent  Pharma
Solutions, da  2200  Lake  Shore  Drive  a  2210  Lake  Shore  Drive,
Woodstock, IL 60098 - USA. 
  DCP n. NO/H/0144/01/IB/19, codice pratica n. C1B/2011/680, modifica
di  tipo  IB  foreseen,  categoria  B.II.f.1  d),  consistente  nella
modifica delle condizioni di conservazione in uso del prodotto finito
dopo la prima apertura. 
  DCP n.  NO/H/0144/01/IA/020,  codice  pratica  n.  C1A/2011/1109  -
modifica  di  Tipo  IA  categoria  B.II.e.7  b),  consistente   nella
registrazione del fornitore aggiuntivo Lyondell  Basell,  di  resina,
usata per la produzione del cappuccio in polietilene. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD10236