Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
                       n. AIFA/V & A/P/66576. 
 

  Specialita' medicinale: DOSTINEX (A.I.C.: 028988) 0,5 mg compresse. 
  Confezioni: 028988020, 028988018, 028988032. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2010/4144. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Modifica  apportata:  modifica  RCP  e  FI  in   seguito   a   PSUR
work-sharing (IT/H/PSUR/0012/002). E' autorizzata la  modifica  degli
stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 e 5.3
del Riassunto delle caratteristiche  del  prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate nel presente provvedimento. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD10467