Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: FLECTOR. 
  Confezioni: 
    «5 cerotti medicati» A.I.C. n. 027757032; 
    «8 cerotti medicati» A.I.C. n. 027757069; 
    «10 cerotti medicati» A.I.C. n. 027757044. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2011/1095. 
    IA B.III.1.b aggiornamento del TSE CEP (R1 CEP  2000-028-REV  01)
relativo all'eccipiente gelatina  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (Rousselot S.a.s. Chemin Moulins Premiers France). 
  Pratica n. N1A/2011/1096. 
    IA B.III.l.b aggiunta di un TSE CEP  (R1  CEP  2000-344  REV  02)
relativo all'eccipiente gelatina da  parte  di  un  nuovo  produttore
(Nitta Gelatin India Ltd Trissur Kerala India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD10583