Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D. lgs. 219/2006 e
  s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: Lodotra. 
  Confezioni: tutte, codice A.I.C. medicinale: 038986/M. 
  Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Tipologia di variazione: DE/H/0844/IB/011/G. 
  Codice pratica: C1A/2011/1046. 
    Tipo di Modifica: B.II.e.4 Change in neck ring  diameter  of  the
bottle (tablet container): da «Neck ring diameter of 40 ml and 75  ml
bottle 33.15± 0.15 mm» a «Neck ring diameter  of  40  ml  and  75  ml
bottle 33.3 ± 0.2mm». 
    B.III.1 Updated Certificate  Number  for  Prednisone  by  Tianjin
Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd., CN 300 161 Tianjin: da  No  RO-CEP
2003, 135 a No R1-CEP 2003-135-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                          Barbara Proietti 

 
TS11ADD11005