Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: 
    SIMVASTATINA  AWP  10/20/40  mg  compresse  rivestite  con  film,
036669/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP  n.  DE/H/0401/002-004/IA/17.  Codice  pratica   C1A/2011/1287,
Variazione  Tipo  IA IN  n.  B.III.1.a).3  Presentazione  di   R0-CEP
2005-255-Rev  00  quale  nuovo  certificato   di   conformita'   alla
farmacopea europea  presentato  da  un  nuovo  fabbricante:  Zhejiang
Jiangbei  Pharmaceutical  Co.  Ltd.  -  Cina   a   sostituzione   del
fabbricante: Excella GmbH - Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD11205