Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: LATANOPROST BREATH. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 039050/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
    DCP n. NO/H/0144/01/IB/016, codice  pratica  n.  C1B/2010/3753  -
Tipo IB categoria B.I.a.1.z), consistente nell'aggiunta di Resolution
Chemicals Ltd. come sito di produzione per  l'intermedio  PGX17  (R23
tris - TES) usato nella produzione di latanoprost. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
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