Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.leg.vo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Eli  Lilly  Italia  S.p.a.,  via  Gramsci  n.  731  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: STRATTERA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
037063/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/722 del 31 marzo 2011. 
  Procedura di MR n. UK/H/0686/IA/26/G conclusasi il 22 luglio 2011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Grouping Variation: 
      Tipo  IA  n.   C.I.9.h   -   Aggiornamento   del   Sistema   di
Farmacovigilanza come descritto nell'ultima  versione  del  «Detailed
Description of Pharmacovigilance System (DDPS)»; 
      Tipo IA IN n. C.I.9. e - Aggiornamento dell'«Appendix 2.3»  del
«Detailed Description of Pharmacovigilance System (DDPS)». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS11ADD12489