Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: TRANSIPEG 5,9 g. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098031/M; 
    30 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098043/M; 
    60 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098056/M; 
    200 bustine di polvere per soluzione orale A.I.C. n. 033098068/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/117/002/IB/045G. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Pratica n. C1B/2011/41. 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IB. 
    B.II.b.1.e: aggiunta di un  sito  alternativo  Lamp  S.  Prospero
S.p.a. - S. Prospero (Modena) Italia per la produzione. 
    B.II.b.1.b: aggiunta di un  sito  alternativo  Lamp  S.  Prospero
S.p.a. - S. Prospero (Modena) Italia per il confezionamento primario. 
    B.II.b.1.a: aggiunta di un  sito  alternativo  Lamp  S.  Prospero
S.p.a.  -  S.  Prospero  (Modena)  Italia  per   il   confezionamento
secondario. 
    B.II.b.2.b)2: aggiunta di un sito alternativo  Lamp  S.  Prospero
S.p.a. - S. Prospero (Modena) Italia per le  operazioni  di  rilascio
lotti incluso batch control and testing. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD12943