Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: GADOVIST. 
  Numero di procedura: DE/H/3372/IA/001/G. 
  Numeri di A.I.C.: 034964/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/1562. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008:  Grouping
di variazioni 
  Tipo IAIN A.1 - Modifica del nome del Titolare  dell'Autorizzazione
all'Immissione in commercio da Bayer Schering Pharma AG  (Berlino)  a
Bayer Pharma AG (Berlino). L'entita' legale resta la stessa. 
  Tipo IA A.4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo
e  dell'eccipiente  (calcobutrolo)  da  Bayer  Schering   Pharma   AG
(Bergkamen) a Bayer Pharma AG (Bergkamen) 
  Tipo IAIN A.5 - Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito - tutte le fase produttive  -  da  Bayer  Schering  Pharma  AG
(Berlino) a Bayer Pharma AG (Berlino) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD13083