Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE). 

  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA TORRENT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 040519/M. 
  Comunicazione di  notifica  regolare  AIFA/V  &  A/P/86252  del  1°
settembre    2011,    Codice    pratica    C1B/2011/937,    DCP    n.
NL/H/1734/001-002/IB/002, tipologia IB categoria C.I.3.a) consistente
nell'aggiornamento dei paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e  4.8  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto e dei corrispondenti paragrafi del
Foglio Illustrativo, in seguito ad  una  valutazione  per  motivi  di
sicurezza, per i medicinali a base di Fluorochinoloni. 
  I lotti gia' prodotti possono non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD13286