Modifica secondaria di AIC di  una  specialita'  medicinale  per  uso
  umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29
  dicembre 2007, n. 274 e ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Modifica  di  tipo  «Grouping  of   variations»   Codice   pratica:
N1A/2011/1503: 
    medicinale: AKLAV, nelle confezioni: 875 mg +  125  mg  compresse
rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 037828023; 875 mg +  125
mg polvere per sospensione orale, 12 bustine - A.I.C.  n.  037828011.
Variazione  di  tipo   IA IN   n.   B.II.1.a)3.   consistente   nella
presentazione di 1 nuovo CoS  (R1-CEP-CEP  2001-367-Rev  02)  per  un
nuovo produttore di Amoxicillina triidrata - DSM Alati-infectives BV,
A.Fleminglaan 1, Building Number  530-0374  The  Netherlands-2613  AX
Delft, con sito di produzione Deretil,  S.A.  Villaricos  Spain-04618
Cuevas Del Almanzora, Almeria; 
    medicinale: AKLAV, nella confezione 875 mg  +  125  mg  compresse
rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 037828023. Variazione di
tipo IA IN n. B.II.1.a)3. consistente nella presentazione di 1  nuovo
CoS (R0-CEP 2005-244-Rev 02) per  un  nuovo  produttore  di  potassio
clavulanato Smithkline Beecham Pharmaceuticals, Shewalton Road United
Kingdom-KA11 5AP Irvine. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD13326