Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  Decreto  Legislativo  29   settembre   2007,   n.   274
  comunicazione notifica regolare UVA del 08/09/2011. 

  Specialita' medicinale: LURA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 20 capsule - A.I.C. n. 036943013. 
  Codice pratica n. N1A/2011/1733. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008:  Tipo
IA  n.  A.5  (b):  modifica  della  ragione   sociale   dell'officina
responsabile  della  produzione  delle  capsule  sfuse  in   bulk   e
controlli: da Famar  Italia  S.p.a.,  via  Zambeletti  n.  25,  20021
Baranzate di Bollate (MI) a Famar Italia S.p.a.,  via  Zambeletti  n.
25, 20021 Baranzate (MI). 
  Codice pratica n. N1A/2011/1720. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008:  Tipo
IA IN  n.  B.III.1(a):  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  europea   per   la   sostanza   attiva
Tamsulosina presentato da un fabbricante gia' approvato: Bioindustria
L.I.M. S.p.a. 
  (CoS no. R0-CEP 2008-297-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Luciano Grottola 

 
TS11ADD13522