Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008). 

  Titolare A.I.C.: Athena Pharma Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLONICE A.I.C.: 037749. 
  Cod. Prat. n. N1B/2011/1448 Var. tipo IA IN  -IB  forseen:  BIIb1a;
BIIb1b; BIIb1e; BIIb2b2; Sostituzione sito di  fabbricazione  per  la
totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito:
tutte le operazioni; B.III.1.a.3 sostituzione di nuovo produttore  di
principio attivo con CEP. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD13550