Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare n.  36,  00040  Pomezia
(RM). 
  Specialita' medicinale: DRALENOS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 038031/M - tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: 
  cod. prat. C1A/2011/185 - MRP N.NL/H/0818/001-002/011 -  Var.  tipo
IAIN B.II.a.2.a Modifica forma o dimensione del p.f.; 
  cod. prat. C1A/2011/198 - MRP N.NL/H/0818/001-002/012 -  Var.  tipo
IA B.II.b.4.a Modifica dimensione lotto; 
  cod. prat. C1A/2011/200 - MRP N.NL/H/0818/001-002/013 -  Var.  tipo
IA B.II.b.3.a Modifica del processo di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD14839