Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: MINIAS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «1 mg compresse rivestite», 30 compresse - A.I.C. n. 023382017; 
    «2 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 023382031; 
    «2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione»  1  flacone  -  A.I.C.  n.
023382029. 
  Codice pratica: n. N1B/2011/811. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    Variazione IB C.I.3.a 
    Modifica   stampati   per   aggiornamento    delle    Indicazioni
terapeutiche in seguito al Comunicato AIFA dell'8 aprile 2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD14888