Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE N. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ADALAT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «10 mg capsule molli» 50 capsule - A.I.C. n. 023316021. 
  Codice pratica: n. N1A/2010/6388. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione IA: B.II.f.1.b. 
  Modifica  del  periodo  di  validita'   o   delle   condizioni   di
conservazione del prodotto finito: 
    b) estensione della durata di conservazione del prodotto finito; 
    1) cosi' come confezionato per la vendita: da 36 a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD15648