Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PRIMOVIST. 
  Numero di procedura: SE/H/429/IA/028/G. 
  Numeri di A.I.C.: 037025/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/2150. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    Grouping di variazioni: 
  Tipo IAIN A.1 - Modifica del nome del Titolare  dell'Autorizzazione
all'Immissione in commercio nei paesi ove Bayer  Schering  Pharma  AG
(Berlino) e' titolare, il nuovo nome e' Bayer  Pharma  AG  (Berlino).
L'entita' legale resta la stessa; 
  Tipo IA A.4 - Modifica del nome del produttore della materia  prima
EOBDTPA da Bayer Schering Pharma AG (Bergkamen)  a  Bayer  Pharma  AG
(Bergkamen); 
  Tipo IA A.4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo
gadoxetato disodio da Bayer Schering  Pharma  AG  (Berlino)  a  Bayer
Pharma AG (Berlino); 
  Tipo IA A.4 - Modifica  del  nome  del  produttore  dell'eccipiente
caloxetato trisodio da Bayer Schering Pharma  AG  (Berlino)  a  Bayer
Pharma AG (Berlino); 
  Tipo IAIN A.5 - Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito - tutte le fase produttive  -  da  Bayer  Schering  Pharma  AG
(Berlino) a Bayer Pharma AG (Berlino). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  ali-  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD15729