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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: CANESTEN UNIDIE. Confezione e numero di A.I.C.: 1% crema tubo da 30 g - A.I.C. n. 026045029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Pratica n. N1A/2010/6111. Grouping of Variations Tipo: IA. B.III.2.b Aggiornamento monografia bifonazolo per adeguamento alla Ph eur. B.III.2.b Armonizzazione metodo per la purezza microbica per adeguamento alla Ph eur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS11ADD158