BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: CANESTEN UNIDIE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1% crema tubo da 30 g - A.I.C. n. 026045029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2010/6111. 
    Grouping of Variations Tipo: IA. 
  B.III.2.b Aggiornamento monografia bifonazolo per adeguamento  alla
Ph eur. 
  B.III.2.b  Armonizzazione  metodo  per  la  purezza  microbica  per
adeguamento alla Ph eur. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD158
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.