Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPRO 500 mg. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  10 compresse - A.I.C. n. 001363062; 
  20 compresse - A.I.C. n. 001363074; 
  30 compresse - A.I.C. n. 001363086. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2010/6168. 
    IA B.III.1 a)2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea aggiornato (R2 CEP-1993-007-REV 02)  relativo
al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un  produttore
gia' approvato (Rhodia Operations SAS - Saint Fons - France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD160