Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bayer S.p.a. viale Certosa n. 130, 20156, Milano (MI). 
  Specialita' medicinale: DIANE. 
  Codice pratica: N1A/2011/1883. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x21 compresse rivestite A.I.C. n.. 023777030. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
    Modifica IA  B.III.1  a2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante   gia'   approvato   relativo   al    principio    attivo
etinilestradiolo. 
    Da: R1-CEP 1996-079-Rev 04 a: R1-CEP 1996-079-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD16501