Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Specialita'  medicinale:  ALVAND  A.I.C.  n.  040480/M   Tutte   le
confezioni  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.
1234/2008 e s.m.i.: 
  Codice Pratica C1B/2011/2503 Var. IB-C.I.3.a Modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV: aggiornamento di SPC e PIL in linea con  la  nota
RNF del 28 febbraio 2011, per i medicinali a base di fluorochinoloni. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD16974