BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.142 del 10-12-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA: 
    «500 mg granulato» 4 bustine A.I.C. n. 004763393; 
    «500 mg granulato» 10 bustine A.I.C. n. 004763405; 
    «500 mg granulato» 20 bustine A.I.C. n. 004763544; 
    «500 mg granulato» 2 bustine A.I.C. n. 004763595. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Codice pratica: N1B/2011/1886. 
  Grouping of Variations Tipo: IB/IA: 
    IB B.II.d.1.z: uniformity of dosage units: according  to  PH  EUR
C.ED.; 
    IA B.II.d.1.c: aggiunta di specifiche (Impurities). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD17015
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.