Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  (Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3  -  20121
Milano. 
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039449/M; 
  DCP n. UK/H/1409/IA/015/G; Codice pratica: C1A/2010/6625;  Grouping
of variations: 2 x B.II.e.7.a) - tipo IA: eliminazione del nominativo
del fornitore di  componenti  di  confezionamento  dall'elenco  delle
specifiche «flip off seal» e «Infusion glass bottle». 
Medicinale: PAROXETINA RANBAXY ITALIA. 
  Confezioni e numero di A.I.C,: tutte le presentazioni autorizzate -
038931/M; 
  Codice pratica: C1A/2011/6700;  DCP  n.  DE/H/1191/001/IA IN  /007;
Variazione B.II.b.1.a) - tipo IAIN : aggiunta di Silvano  Chiapparoli
Logistica S.p.a. (LO) come sito di confezionamento secondario. Codice
pratica:  C1A/2011/6699;  DCP  n.  DE/H/1191/IA/008/G;  Grouping   of
variations 2 x B.III.1.a)2  -  tipo  IA:  presentazione  di  due  CEP
aggiornati  da  parte  di  due   produttori   di   p.a.   attualmente
autorizzati: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd - Cina (da R0-CEP
2006-002-Rev 01 a R0-CEP 2006-002-Rev 04)  e  Aesica  Pharmaceuticals
Limited  -  Regno  Unito  (da  R0-CEP  2006-096-Rev   00   a   R0-CEP
2006-096-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi approvate dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD2464