Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: AMLODIPINA ALTER; Confezioni e numeri A.I.C.: 037329012
5 mg - 28 compresse; 037329024  10  mg  -  14  compresse  divisibili;
Codice  pratica  N1A/2011/167  Grouping  of  Variations  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2  Aggiornamento  del  certificato   di   idoneita'   della
Farmacopea europea R1-CEP  2001-322-Rev02  per  il  principio  attivo
Amlodipina besilato rilasciato al produttore approvato Gedeon Richter
PLC. 
  Medicinale:  DELORAZEPAM  ALTER;  Confezioni   e   numeri   A.I.C.:
036037012 0,5 mg - 20 compresse;  036037024  1  mg  -  20  compresse;
036037036 2 mg 20 compresse; Codice pratica  N1A/2011/124  Variazione
Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a  Modifica   minore   nel   procedimento   di
fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD2769