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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Titolare: Farmaceutici CABER S.p.a. Medicinale: FLONTALEXIN A.I.C. n. 026663 Tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Codice Pratica N1A/2010/6103 Variazione tipo IA IN - B.III.a.3: Aggiunta di nuovo produttore di principio attivo con CEP. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS11ADD390