Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: FOLANEMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «25 mg polvere per soluzione iniettabile», 1 flaconcino -  A.I.C.
n. 034815023; 
    «100 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino -  A.I.C.
n. 034815035; 
    «175 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino -  A.I.C.
n. 034815047. 
  Codice pratica: n. N1A/2010/6105. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del   regolamento   CE   1234/2008:
Variazione IA A.7. 
  Eliminazione del produttore responsabile della produzione in  bulk,
confezionamento primario e secondario, rilascio lotti: ISF S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.   37   D.L.vo
219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD402