Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

  Medicinale: MIRTAZAPINA RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 036763/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2010/2849. 
  Variazione DE/H/1570/02/IB/07 Tipo IB n. C.I.3.a Modifica a seguito
della decisione del PhVWP, marzo 2010,  aggiornamento  del  paragrafo
4.6  dell'SPC  relativo  al   rischio   di   ipertensione   polmonare
persistente del neonato a seguito dell'utilizzo degli  SSRIs  durante
la gravidanza. Analoghe modifiche al PIL. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD4242